研究デザイン一覧

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hard endpoint

定義 hard endpointとは、客観的に測定できる結果のことである。(例)血圧、コテステロール値、生存期間など。 関連 対義語はsoft endpointである。主観的な内容を測定したエン...

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観察研究

定義観察研究は介入を伴わない研究デザインの総称である。観察研究は更に、比較検討の有無により、比較を伴う分析的観察研究と、比較を伴わない記述的観察研究(記述研究)に分類される。関連診療実態研...

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分析的研究

定義分析研究とは、研究内に複数の群があり、群間の比較を伴う研究である。通常、介入研究は分析研究でもある。観察研究には分析的観察研究(analytical observational study...

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介入研究

同義語実験研究定義研究者による被験者に対する何らかの介入を伴う研究のこと。対義語は観察研究(=介入を伴わない研究)である。介入研究の目的は、介入群と非介入群で結果の差があるかどうかを比...

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コホート研究 (cohort study)

定義 コホート研究(cohort study)とは、1つ以上のコホート内における疾病の発生を測定する研究デザインである。「全ての疫学研究の原型」(ロスマン)であり、縦断研究の1種である。 コホート...

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フィールド研究(field trial)

定義 フィールド研究(field trial)は、疾病の1次予防を目的とした疫学的実験の1種である。疾病の治療を目的とした臨床研究では対象が患者であるのに対し、フィールド研究では対象が患者ではないと...

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縦断研究(longitudinal study)

定義 縦断研究とは、研究によって得られたデータが2つ以上の時点に関連している研究のことである。2時点以上の測定が必要な研究といってもよい。1時点の測定データのみを使用する横断研究(cross...

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時間ループ(time loop)

定義 時間ループ(time loop)とは、研究(追跡)開始時点では入手不可能であり、追跡中に入手可能になるデータを使って、研究開始時点でのコホートの割当を変更することである。コホート研究におけるル...

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コホート(cohort)

定義 コホートとは「ある期間にわたり追跡される、特定の目的のために選ばれた個人の集まり」である(A Dictionary of Epidemiology)。コホートのメンバーはリスク集団 (...

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study arm (SA)

定義study armとは比較研究において、新たに検討したいと思っている介入(新しい治療法など)に割り付けられた群を指す用語である。関連control arm(CA)

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control arm (CA)

定義control armとは比較試験において、関心のある治療に割り付けられた群ではなく、これと比較対象となる群のことである。例えば、治療法の研究であれば、新治療法がstudy arm、その時点の...

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ランダム化(無作為割付)

同義語 ランダム化、無作為割付、randomize 定義 ランダム化とは、研究対象を群分けして、どのような介入をどの群に対して行うかを、無作為に決定すること。原始的にはくじ引き、乱数表などを使用...

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盲検化(masking)

同義語盲検化、マスク化、masking定義盲検化とはある患者が介入群が、対照群であるかをわからなくする方法である。RCTにおけるバイアス対策の1つである。盲検化は、一重盲検化(sing...

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院内コントロール

定義院内コントロールとは、ケース・コントロール研究 において、ケースと同一の病院に通院/入院している患者から選ばれたコントロール群のこと。院内コントロールはアクセスのしやすさから、臨床研究にお...

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中間解析 (interim analysis)

定義 中間解析(interim analysis)とは広義には臨床試験実施中に(=最終解析時点前の途中の段階)でなされる解析のことである。狭義には、第III相ランダム化比較試験において、プラ...

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曝露(exposure)

定義 曝露(exposure)とは要因のことである。具体的な意味は、治療を受けることであったり、リスク因子を持つことであったり、研究によって異なる。臨床疫学では要因あり群を曝露群、要因なし群...

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